Gyógyszerek a közös kezelésre
Megnyitom a Jogtárban Jelen dokumentum a jogszabály 1. A teljes jogszabály nyomtatásához valássza a fejlécen található nyomtatás ikont! Az Európai Unió joganyaga kizárólag az Európai Unió Hivatalos Lapjának elektronikus kiadásában megjelent változatban tekinthető hivatalosnak és hitelesnek. A Jogtár termékcsalád európai jogi dokumentumainak forrása az Európai Unió Kiadóhivatala, valamint a Hivatalos Lap magyar nyelvű változatának elektronikus kiadása. Cél és hatály Ezen iránymutatás célja a közegészség védelme és az egységes piac integritásának megőrzése annak egyidejű biztosításával, összeroppant térd fájdalommal Európa rendelkezzen a COVIDjárvány idején szükséges megfizethető árú gyógyszerekkel.
Az iránymutatás középpontjában a COVIDbetegek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel összefüggő észszerű ellátás, elosztás és felhasználás áll.
Hasznos oldalak:
Az iránymutatás kiterjed minden olyan gyógyszerre is, amelyek esetében a COVIDvilágjárvány miatt fennáll az ellátási hiány veszélye. Az iránymutatás elismeri a tagállamok azon kompetenciáját, hogy megszervezzék az egészségügyi ellátást és a gyógyszerek kiskereskedelmi értékesítését. Hangsúlyozni kell, hogy ezen iránymutatás az uniós gyógyszeripar felelős és szolidáris fellépésére támaszkodnak.
A járvány példa nélküli jellege miatt előfordulhat, hogy a tagállamoknak rendkívüli intézkedéseket kell hozniuk a közegészség védelme érdekében.
Ez az iránymutatás a Bizottsággal megosztott bevált tagállami gyakorlatok alapján került kidolgozásra.
Az állami és a magánszektor együttműködése az antimikrobiális rezisztencia jelentette kihívások kezelésére A BD áll az antimikrobiális rezisztencia AMR szakembereiből álló csoport létrehozására irányuló globális erőfeszítés élén. Apr 3, Az antimikrobiális szerek - a fertőző baktériumokat, vírusokat, parazitákat és gombákat irtó gyógyszerek - a modern orvostudomány fő támaszai. Felfedezésük forradalmasította az egészségügyet.
Bevezetés A jelenlegi válság rávilágított arra, hogy a COVIDjárvány idején számos kihívással kell szembenézni a szükséges uniós gyógyszerellátás biztosítása érdekében. A kereslet és a kínálat közötti eltérés áthidalásának különböző módjai vannak.
Az intenzív ellátásban részesülő, intubálást igénylő betegek esetében elengedhetetlen az érzéstelenítőkkel, antibiotikumokkal, izomlazítókkal, újraélesztő gyógyszerekkel és antidiuretikumokkal végzett kísérő terápia.
Kapcsolódó cikkünk
Ez az említett gyógyszerek és az orvosi oxigén iránti kereslet jelentős megugrását eredményezte. Ezenkívül légzőszervi és szívgyógyszerekre, fájdalomcsillapítókra, véralvadás elleni gyógyszerekre, orvosi táplálékkiegészítőkre és nagy mennyiségű parenterális készítményre van szükség a COVIDbetegek intenzív és szupportív ellátásához. A járványra reagálva a polgárok vény nélküli fájdalomcsillapítókat halmoztak fel.
A Bizottság az Európai Gyógyszerügynökség EMA támogatásával adatokat gyűjtött az uniós szintű, különösen a kórházakban mutatkozó hiányok nyomon követése, értékelése és előrejelzése céljából. Emellett az információgyűjtés kiterjedt a tagállamok részéről jelentkező általános keresletre és a harmadik országok által elrendelt kiviteli tilalmak lehetséges hatásaira is. Technikai szinten az EMA vezeti a tagállamokkal az ellátási hiányosságokkal kapcsolatos rendszeres eszmecserét az egyedüli kapcsolattartó pontok SPOC hálózatán keresztül.
Rák ellenes készítmények
A SPOC-hálózat az intenzív ellátás során felhasznált gyógyszerek jelenlegi vagy várható hiányával összefüggő információk gyűjtésére szolgált.
Hasonlóképpen került sor a ízületi fájdalmak lehetséges az ellátási lánc érdekelt feleitől származó, a COVIDjárvánnyal összefüggésben alkalmazott alapvető gyógyszerek - mind a központilag, mind a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek - tényleges és várható hiányáról szóló jelentések összegyűjtésére.
Kínálati oldal A Bizottság a válság kezdete óta szorosan figyelemmel kíséri a helyzetet. A Bizottság heti rendszerességgel megbeszéléseket folytat a gyógyszerellátási lánc különböző szereplőit képviselő uniós szervezetekkel abból a célból, hogy ösztönözze az ipari szereplőket az információk megosztására, a hiányok bejelentésére gyógyszerek a közös kezelésre a kritikus termékek kínálatában bekövetkező zavarok előrejelzésére. A Bizottság hivatalosan felszólította a gyógyszeripart, hogy növelje a termelési kapacitást minden olyan gyógyszer esetében, amelyek iránt a COVIDjárvány miatt megnövekedett a kereslet, különös tekintettel azokra gyógyszerek a közös kezelésre gyógyszerekre, amelyek esetében fennáll az ellátási hiány kockázata.
Nyilvánvalóvá vált, hogy a protekcionista intézkedések hatással vannak a globális gyógyszerellátási láncra. A kiviteli tilalmak és a nemzeti szintű készletfelhalmozás az EU-η belül és kívül is könnyen kínálati egyenlőtlenségeket és hiányt okozhatnak uniós és világszinten egyaránt.
A gyógyszerekre vonatkozó teljes kiviteli tilalom elrendelése nincs összhangban a Szerződéssel, és akadályozza az egységes piac működését. Az Európai Bizottság felszólítja a tagállamokat, hogy szüntessék meg a gyógyszerekre vonatkozó indokolatlan kiviteli tilalmat a belső piacon. Az esetleges hiányokat megelőzni kívánó készletfelhalmozás szintén hozzájárulhat az ilyen hiányok tényleges megjelenéséhez.
- Ízületi nem műtéti kezelési módszerek
- Gyógyszerek, amelyek enyhítik a fájdalmat és a gyulladást oszteokondrozisban
- A Kormány és a gyártók közös érdeke a betegek megfelelő ellátása
- Poszttraumás térdgyulladás
Míg a sürgősségi alkalmazásra szánt alapvető gyógyszerek bizonyos szintű készletezése érthető, általában véve minél inkább lokalizált a készletfelhalmozás, annál nagyobb lesz az összesített előzetes kereslet fenntarthatatlan növekedése felé mutató tendencia, amely - ha a kínálat nem tudja követni ezt a megnövekedett keresletet - hiányhoz vezet azokon a helyeken, ahol a szükségletek jelentkeznek. Ezért az uniós szintű pl. A világszerte alkalmazott karanténintézkedések fennakadásokhoz és az árak emelkedéséhez vezettek a légi árufuvarozás és hajózás területén.
Fontos tudomásul venni, hogy egyetlen ország sem önellátó a jól működő egészségügyi rendszer biztosításához szükséges nyersanyagok, intermedierek, gyógyszerhatóanyagok és kész gyógyszerek tekintetében. A fent vázolt elemek mind hozzájárulnak az alapvető COVIDgyógyszerek a továbbiakban: alapvető gyógyszerek hiányának fokozott kockázatához. Ezért a pandémiára való reagáláshoz szükséges alapvető gyógyszerek optimális rendelkezésre állásának biztosítása érdekében létfontosságú az ellátás, az elosztás és a felhasználás optimalizálása és észszerűsítése.
Szolidaritás a. A kiviteli tilalmak és korlátozások megszüntetése A tagállamoknak az európai szolidaritás szellemében kell védeniük a közegészséget.
Account Options
Bár érthető, hogy az országok nemzeti szinten biztosítani kívánják az alapvető gyógyszerek rendelkezésre állását, a kiviteli tilalom az európai betegek szempontjából negatívan hat a gyógyszerek rendelkezésre állására, még akkor is, ha azok jogilag indokoltak. A gyógyszerek, intermedierek vagy gyógyszerhatóanyagok lefoglalásához vagy azok előállításának kisajátításához vezető intézkedések nem tekinthetők lehetséges opciónak.
Ezek az intézkedések - különösen a gyógyszerhatóanyagok és intermedierek esetében való alkalmazásuk - veszélyeztetik a kínálatot, mivel az ipari termelés lassulásához vezetnek.
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az alapvető gyógyszerek rendelkezésre álljanak az azokra leginkább rászoruló kórházakban és gyógyszertárakban, függetlenül azok elhelyezkedésétől. A tagállamok részéről megelőző céllal végzett gyógyszerek a közös kezelésre minden ország számára veszélyezteti az ellátást. Az egyes helyszínekre koncentrálódó készletfelhalmozás pedig még károsabb is lehet.
COPD kezelése - Hogyan lehet kezelni a COPD-t - Tüdőközpont
A tagállamoknak ezért biztosítaniuk kell a nagykereskedők és a gyógyszertárak köztük a kórházi gyógyszertárak általi készletfelhalmozás megakadályozását. A tagállamoknak tájékoztatniuk kell a polgárokat a gyógyszerek a közös kezelésre és potenciális ellátási problémák kezelése érdekében hozott intézkedésekről, és orvosolniuk kell gyógyszerek a közös kezelésre ellátási hiánnyal kapcsolatos félretájékoztatást.
A tagállamoknak továbbá figyelembe kell venniük az Európai Gyógyszerügynökség által nyújtott tájékoztatást. Az ellátás biztosítása a. A termelés növelése és átszervezése A jelenlegi válság gyógyszerek a közös kezelésre termelés jelentős növelését teszi szükségessé. A termelés lehető leggyorsabb növelése érdekében szükség lehet az ellátási láncok és a gyártósorok átszervezésére, valamint a meglévő készletek felhasználására is.
Amennyiben a gyógyszeripari vállalatoknak az ilyen átmeneti intézkedésekhez együtt kell működniük más vállalatokkal, vagy koordinációra van szükségük a COVIDbetegek folyamatos ellátásának biztosítása érdekében, a Bizottság készen áll arra, hogy iránymutatást nyújtson és biztosítsa a jogbiztonságot e vállalatok számára az uniós versenyszabályoknak való megfelelésük tekintetében.
Annak biztosítása, hogy a gyártás továbbra is gyógyszerek a közös kezelésre kapacitással működjön A gyógyszergyártást az összes szükséges nyersanyagot és összetevőt beleértve alapvető tevékenységnek kell nyilvánítani, és lehetővé kell tenni e tevékenység folytatását. Különösen az alapvető csípőfájdalom lelki okai gyártását kell lehetőség szerint növelni, de legalábbis a jelenlegi szinten tartani.
Ezen túlmenően a következő intézkedések alapvető fontosságúak annak biztosításához, hogy a termelési kapacitás optimálisan működjön: - A tagállamoknak biztosítaniuk kell az egyéni védőeszközökhöz való hozzáférést a gyógyszerellátási lánc szereplői számára, mivel ezt nemcsak a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó hatályos uniós jogszabályok írják elő, hanem e védőeszközök szükségesek a keresztszennyeződés megelőzése és a gyógyszerek minőségének biztosítása érdekében is.
Figyelembe véve a jelenlegi példátlan válságot, a minőség fenntartása mellett fel kell gyorsítani a gyógyszerhatóanyagok beszállítói tekintetében bekövetkező változásokra, az új gyártóüzemek kijelölésére, illetve a lejárati idő meghosszabbítására vonatkozó eljárásokat.
Egyszerűsített ellenőrzési eljárásokat lehetne bevezetni azoknak a számos intenzív terápiás gyógyszer gyártásához felhasznált ellenőrzött anyagoknak az esetében is, amelyek a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott kereskedelme elleni nemzetközi szabályok hatálya alá tartoznak.
Egyes esetekben az adminisztratív eljárások lelassítják ezen anyagok határokon átnyúló mozgását az EU-η belül. A behozatali engedélyek feldolgozását ezért fel kell gyorsítani, és a szabályozott anyagokat tartalmazó gyógyszerek tagállamok közötti mozgásának megkönnyítését a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Szerv szakvéleményével összhangban kell mérlegelni.
A nemzeti hatóságok és az ágazat közötti kommunikációt egyedüli kapcsolattartó pontokon keresztül kell megszervezni. Gyógyszerek a közös kezelésre ágazattól kapott információkat uniós szinten az EMA által koordinált SPOC-hálózaton egyedüli kapcsolattartó pontok hálózata keresztül kell megosztani.
Az Európai Bizottságot haladéktalanul tájékoztatni kell a harmadik országok által esetlegesen elrendelt kiviteli tilalmak miatt felmerülő, politikai fellépést igénylő ellátási problémákról. A forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak gondoskodniuk kell arról, hogy a tagállami hatóságok haladéktalanul értesüljenek minden lehetséges vagy várható ellátási hiányról és az egyéb releváns információkról.
E nagykereskedők számára lehetővé kell tenni, hogy továbbra is teljes kapacitással működhessenek, és elláthassák gyógyszerekkel a kórházakat és a gyógyszertárakat. Alkalmazottaik számára hozzáférést kell biztosítani a szükséges egyéni védőeszközökhöz.
Téma szakértői
A szállítás biztosítása érdekében a gépjárművezetőknek engedélyt kell kapniuk arra, hogy korlátozás nélkül közlekedhessenek, és akadály nélkül bejuthassanak a kórházakba, a gyógyszertárakba és az elosztást végző más helyekre különösen a karantén alá helyezett területeken.
A zöld sávok teljes körű végrehajtása A gyógyszerek gyártása és forgalmazása sok országot érintő folyamat, amely a határellenőrzés miatt esetleges késedelmeknek van kitéve. Fontos az áruk szállításának megkönnyítésére létrehozott zöld sávok teljes körű bevezetése, mivel azok nemcsak a gyógyszerek, hanem a nyersanyagok, az intermedierek, a gyógyszerhatóanyagok, az emberi eredetű anyagok pl.
A légi árufuvarozás és más szállítási formák elősegítése A jelenlegi karanténintézkedések a légi fuvarozási kapacitás csökkenéséhez és az árak emelkedéséhez vezettek.
A gyógyszeripar főként a kis mennyiségű, légi úton fuvarozott szállítmányokra támaszkodik. A tagállamoknak ösztönözniük kell azt, hogy az árufuvarozási és gyorspostai szolgáltatásokat nyújtó légitársaságok kivételesen tartalékkapacitást tartsanak fenn az alapvető áruk - különösen orvosi és vészhelyzeti ellátmányok - szállítására, és észszerű szállítási díjakat alkalmazzanak azok tekintetében.
Hasonlóképpen, a tengeri árufuvarozási szolgáltatásoknak zökkenőmentesen és szükségtelen késedelmek nélkül kell működniük az ellátási láncok folytonosságának biztosítása érdekében.
A gyógyszerek méltányos elosztásának biztosítása A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a nagykereskedelmi forgalmazók, a közforgalmú gyógyszertárak és a kórházak hozzájuthassanak a szokásos gyógyszerkészleteikhez.
Az e mennyiségeken túlmutató keresletet önként felhalmozott készletek - az érintett terület COVIDbetegeinek száma alapján - meg kell indokolni. Nagy kereslet esetén a hatóságok, a beszerzők és az iparág közreműködésével nemzeti szintű koordinációt kell kialakítani, hogy biztosítható legyen a gyógyszerek méltányos elosztása. A hiányok elkerülése és a készletek felhalmozásának megakadályozása érdekében ajánlatos a közbeszerzést rendszeresen, rövid időközönként megszervezni. A hatékonyság növelése érdekében a kórházak beszerzéseit lehetőség szerint össze kell vonni és az egészségügyi ágazatban tevékenykedő központi beszerző szervek által meg kell szervezni.
A gyógyszerek optimális felhasználása a kórházakban a.
- Arkoxia ízületi kezelés
- Mi a legjobb gél az ízületek számára
- Portrendszer közepes vagy hosszú idejű vénás kezeléshez Elkészítés Sok citosztatikumot a beteg testfelszínéhez viszonyítva, korrigált dózisban alkalmaznak, amelyek gyógyszerkoncentrátum formájában elérhetők, és amelyeket egy közös tartályból mérnek ki és hígítanak.
- Jobb könyök fájdalom lelki okai
A rendelkezésre álló gyógyszerek méltányos elosztása A nemzeti hatóságoknak képeseknek kell lenniük arra, hogy a szükségletek függvényében a készleteket átcsoportosítsák a kórházak között. A kórházi gyógyszertárak alapvető gyógyszerekkel való ellátását azon a megfelelő szinten kell koordinálni, amely szint - a tagállam szervezeti felépítésétől és struktúrájától függően - lehetővé teszi a rendelkezésre álló gyógyszerek hatékony és méltányos elosztását.
A nemzeti hatóságoknak nyomon kell követniük a készleteket és a keresletet, és ehhez egy olyan hatékony jelentéstételi rendszert kell kialakítaniuk, amelynek keretében a kórházi gyógyszertárak hetente egyszer vagy akár többször is közölhetik az alapvető gyógyszerek rendelkezésre álló, illetve szükséges készleteit.
Ezáltal a készletek átirányíthatók lesznek a leginkább rászoruló kórházak felé. Az összehangolt vagy összevont beszerzés szintén megkönnyíti a kórházi szükségletek függvényében történő elosztást. A betegek kezelésére vonatkozó kórházi protokollok megosztása A gyógyszerek kórházakban történő felhasználása olyan validált kórházi protokollok szerint történik, amelyek optimalizálják a betegek kezelésére használt gyógyszerek mennyiségét.
E protokolloknak bizonyítékokon kell alapulniuk, és a COVIDbetegek kezelése során szerzett tapasztalatok alapján frissíteni kell őket. E tapasztalatok cseréjét a tagállamoknak ösztönözniük kell. A megerősített eredményeket tartalmazó optimalizált protokollokat az egyes kórházak közötti megosztás céljából Unió-szerte elérhetővé kell tenni.
